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质量管理专员 国药控股福州医疗器械有限公司(筹) 福州-台江区 3-4.5千/月 07-23

学历要求:本科|工作经验:3-4年|公司性质:合资|公司规模:50-150人

岗位职责:1. 按照器械法律法规和本公司制定的质量管理制度的有关要求,做好器械质量验收工作。2. 正确行使质量否决权,严把器械质量关,杜绝不合格器械和不符合规范的行为发生。3. 收集和分析器械质量信息,监督指导器械购进、验收、储存、养护、运输、销售等环节的药品质量管理工作;4. 负责处理器械质量咨询、查询和质量事故或质量投诉的调查、处理及报告;5.负责不合格器械报损前的审核及报废器械处理的监督工作,做好不合格器械相关记录;6.负责建立所经营器械并包含质量标准等内容的质量档案和出入系统的登记;7.负责药监局所有往来资料、文件;8.办理公司医疗器械经营许可证年检换证工作;9.协助领导开展部门内部的各项工作。任职要求:本科以上,临床医学、检验学相关专业,有三年以上检验学相关经历。1、有责任心、工作认真细致、善于反馈、思维清晰;2、沟通协调能力强,有较好的执行力和团队协作能力;3、熟练应用办公软件工具;4、具有良好的学习能力;薪资福利:年底双薪、加班补助、员工旅游、高温补贴、节日福利,医社保。工作时间:周一至周五

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医学类专业/应届毕业生 诺沃兰生物科技(牡丹)有限公司 牡丹-大兴区 3-4.5千/月 07-23

学历要求:硕士|工作经验:无工作|公司性质:民营公司|公司规模:少于50人

我公司有注册专员岗位、临床专员岗位人才培养计划,希望医学类应届毕业生踊跃报名,我们可以给予你广阔的发展平台,专业的职业培训,项目实操机会,你将成为医疗器械合规咨询行业稀缺的专业人才!如果你看中存在感,希望有自己清晰的职业规划,目标为行业领域高端人才,欢迎你选择诺沃兰。任职资格:1、本科及以上学历,临床医学、医学检验、生物医学工程、药学、生物化学等相关专业;2、强烈的标准化意识和持续学习、不断提升自身的能力。

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医疗器械产品注册专员 信诺美德(牡丹)科技发展有限公司 牡丹-朝阳区 4.5-8千/月 07-23

学历要求:本科|工作经验:|公司性质:民营公司|公司规模:少于50人

职位要求:1. 认同“诚信、智慧、专业;勤奋、责任、宽容;摒弃自私自利”的企业价值观,愿以自己的付出和能力,赢得相应的认可和回报;2. 热爱医疗器械产品注册工作,并对该工作的性质和特点已做相应了解,同时具有良好的学习态度及学习精神;3. 身体健康、五官端正、为人正直、诚实守信、态度端正、思维缜密,可承受一定工作压力; 4. 具有良好的语言表达及沟通能力,较强的独立工作能力及团队合作精神;5. 大学本科(含)以上学历,大学英语六级以上,医疗、电气电子、机械、材料、化学、生物医学工程(工程类)或相关专业;6. 有医疗背景或相关工作经验者优先。工作职责:1. 新项目启动,协助制定产品注册计划,注册项目全程监控;2. 依照国家、行业标准及相关部门的要求,起草医疗器械产品注册标准;3. 安排产品检测并解决相关问题;4. 起草、核对、整理相关注册文件;并解决注册进程中的问题; 5. 与相关政府部门保持良好沟通,协调解决产品注册问题,取得注册证书。6. 完成上级交待的其他工作。

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医学统计员 牡丹飞速度医疗科技有限公司 郑州 6-8千/月 07-23

学历要求:|工作经验:|公司性质:民营公司|公司规模:少于50人

1、参与临床试验方案的设计,确定主要的统计学分析方法;2、根据临床试验方案撰写统计分析计划书,进行统计分析并撰写统计分析报告;3、负责审核数据管理工作,数据库的设计,数据格式的定义。任职资格:1、 统计学专业大学本科以上学历,生物统计、医学统计等统计学相关专业优先录取;2、具备良好的临床医学知识,熟悉MS、OFFICE等办公软件,具有主流统计软件和数据库操作经验优先,如SAS/SPSS、EPIDATA、SQL、Access等软件;3、了解GCP法规,熟悉新药临床试验数据管理和生物统计相关法规要求;4、 有良好好的沟通能力、团队合作精神。5、与临床专家、研究者、统计专家保持良好的关系,有相关人脉及资源者优先;

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医疗器械注册管理 苏州富士胶片映像机器有限公司 苏州-高新区 4.5-6千/月 07-23

学历要求:大专|工作经验:无工作|公司性质:外资(非欧美)|公司规模:1000-5000人

1.产品注册的全面推进和管理2.注册产品生产符合性的跟踪和确认3.法律法规的收集和确认,对应1.能够制作产品注册资料,归纳问题点,提出自己的对策2.能定期获取公司相关法律法规信息并进行对应跟踪3.使注册符合公司体系要求1.工作经验不限2.欢迎英语专业或机电专业的应届毕业生来报名3.男生优先

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注册工程师 深圳市索莱瑞医疗技术有限公司 深圳-南山区 0.8-1万/月 07-23

学历要求:大专|工作经验:|公司性质:合资|公司规模:50-150人

1、大专或以上学历,电子技术或医学类专业,1年以上产品CE认证/FDA认证工作经验;有医疗器械行业经验优先。2、熟悉SFDA国内注册法规和注册检验/认证流程和医疗器械生产许可证,医疗器械经营许可证的办理流程或熟悉医疗器械CE认证流程/FDA基本法规和认证流程;3、具有较强的英文阅读和写作能力,具有较强的对外沟通能力;4、 能独立策划、实施国内CFDA 注册认证,欧盟CE认证/FDA(510k)注册;5、办事稳重,有较强的责任感;吃苦、耐劳,能承受一定的工作压力;主要职责:1、根据公司产品注册需求,主导公司CFDA注册工作,包括编制产品标准/产品技术要求;相应产品的注册/认证检测及整改的跟进;生产现场体系审核的申请、实施及整改;注册/认证文件的汇编与提交等;2、根据国内新法规要求,主导公司生产许可证和经营许可证的申请/变更/换证/年审,协助医疗器械产品市场监督抽查及整改。3、完成公司相应产品的CE认证/FDA认证相关工作,如编制适用标准清单及产品文件清单;编制基本要求检查表及符合性声明;欧盟代表协议的签订;CE产品在欧盟当局注册;4、负责公司OEM产品的注册工作,编制公司OEM产品注册/认证的流程性文件。5、负责收集和更新医疗器械法规文件/标准并在公司内部进行宣贯。

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医疗器械注册专员 上海欣睿医疗设备有限公司 上海-长宁区 4.5-6千/月 07-23

学历要求:大专|工作经验:3-4年|公司性质:民营公司|公司规模:少于50人

医疗器械注册专员1、 负责医疗器械产品注册资料的协调、汇编及申报工作、产品的注册报批; 2、 负责医疗器械生产许可证的申报办理工作; 3、 负责与产品有关的法律法规及相关标准的识别与更新; 4、 与外部机构(医院、检测机构、咨询机构、政府部门)保持良好协调和沟通,保证相关业务的顺利运作进行 5、 与相关政府部门保持良好沟通,解决许可证办理过程中的一切问题,直至取得许可证。任职要求: 1.熟悉医疗器械生产许可证办理的整个操作流程并有成功办理的经验优先考虑; 2.本科及以上学历,医疗器械等专业优先,1年以上医疗器械企业相关工作经验。熟悉政策法规及药监局办事流程; 3.较强的团队合作及独立工作能力; 4.诚实守信,身体健康,形象良好,思维敏捷; 5. 具备较强的自我学习能力强并可承受一定工作压力,能认真高效完成上级交办的任务; 6.组织纪律严谨,工作态度端正,具有较强的责任心;7.英语听说流利

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管理者代表 深圳讯丰通医疗股份有限公司 深圳-坪山区 1-1.6万/月 07-23

学历要求:本科|工作经验:3-4年|公司性质:民营公司|公司规模:50-150人

1.主导公司ISO13485质量体系有效运行、负责与质量管理体系有关外部联络工作2.主导CFDA认证、CE认证、FDA认证、、GMP审核等工作;3.认真贯彻执行医疗器械法相关的法律法规;4.定期向总经理报告质量管理体系运行情况,提出改进建议;5.参与公司发展战略规划,负责质量体系、产品认证培训。职位要求:1.电子信息技术、生物工程等相关专业本科及以上学历,并具有3年以上生产质量、研发、技术管理实践经验;2.具有ISO13485内审员证书,并经过管理者代表培训;3.熟悉、掌握并正确执行医疗器械相关法律、法规,正确理解和掌握实施医疗器械生产的有关规定;4.熟悉医疗器械生产质量管理工作,具备指导或监督各部门按规定实施医疗器械质量体系的专业技能,并具有解决实际问题的能力;5.英文阅读熟练;6.具备较强的领导、组织、分析解决问题、沟通表达和协调的能力。

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政府项目申报 哈尔滨奥博医疗器械有限公司 哈尔滨-香坊区 4-6千/月 07-23

学历要求:|工作经验:|公司性质:民营公司|公司规模:150-500人

【岗位职责】1、负责公司科研项目申报、验收鉴定、科技奖励、医疗器械注册、知识产权等事务;2、负责公司产品科技资料和注册资料的组织及撰写;3、负责公司的科技和产品注册资料及档案管理;4、负责与科技和产品注册相关的政府管理部门的联系和沟通;5、完成公司领导安排的其他事项。【任职资格】1、生物医学工程、电子工程、自动控制及相关专业本科以上学历;2、从事科研管理及科技开发工作三年以上,具有一定的单片机开发能力和经验;3、具有较强的科技资料撰写能力和材料的组织能力;4、具有良好的沟通和协调能力;5、熟练操作电脑,具有一定的英语翻译能力。

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高级医药代表 陕西旭通医药有限公司 西安-莲湖区 3-4.5千/月 07-23

学历要求:大专|工作经验:2年|公司性质:民营公司|公司规模:50-150人

主要工作职责: 1.负责公司西药产品在目标区域内的推广,并达成公司的销售目标。 2.负责目标区域内客户的管理,包括建立及更新客户资料,维护客户关系等工作,并合理使用公司资源。 3.完成公司规定的各类销售报表。 4.搜集区域内竞争对手的信息。 能力要求: 1.大专或以上学历,医学、药学或相关专业毕业。...

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