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医疗器械生产/质量管理
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质量经理 杭州新瀚光电科技有限公司 异地招聘 1-1.5万/月 09-24

学历要求:本科|工作经验:3-4年|公司性质:民营公司|公司规模:少于50人

主要职责:建立和完善公司质量管理体系,制定质量控制的工作流程及制度和操作规范,督促、检查制度的贯彻执行,确保其有效运作;负责公司内部质量体系评审和外部第三方审核,跟踪各部门质量体系的运行情况和持续改进情况,督促不合格项的整改和纠正/预防措施跟踪落实;负责质量部员工绩效考核的建立、评估,部门内员工的培训和培训考核;负责公司新产品的注册工作,组织撰写、审核产品注册申报资料,办理相关注册申报手续。 任职要求:医疗器械、生物学、质量管理、机械类、电子类等相关专业,大学本科以上学历;医疗器械ISO13485质量管理体系3年以上工作经验,具有ISO13485内审员资质,2年以上质量负责人岗位工作经验,具有一定的管理能力;有电子类医疗器械的工作经验,了解电磁兼容和安规方面;熟悉医疗器械相关的法律、法规、指导原则、国家标准及行业标准等,并能熟练运用于工作实践中;具有较强的主观能动性,严谨认真的工作态度,坚持原则,责任心强;沟通能力强,具有全局质量管控意识和较强的分析、处理突发质量事故的能力。

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医疗器械生产/质量管理 上海三洲生物科技有限公司 上海-浦东新区 9-12万/年 09-24

学历要求:本科|工作经验:3-4年|公司性质:民营公司|公司规模:50-150人

1.有良好的职业道德,工作态度主动积极,有集体利益为重的思想,执行力强;2.有医疗器械生产/质量管理经验,熟悉医疗器械质量体系规范,有内审员资质;3.熟悉医疗器械产品注册流程,熟悉医疗器械法律法规;4.前期能经常往返浙江湖州,上海二地工作。职位要求:1.学历本科,机械、电子、管理类专业;2.年龄26岁以上,男女不限;3.有3年以上行业经验。

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仓库物流/体系资料管理员 上海度民生命信息科技有限公司 上海-闵行区 4.5-6千/月 09-24

学历要求:中专|工作经验:2年|公司性质:民营公司|公司规模:50-150人

岗位职责:1、按照公司仓库管理操作规范,负责公司仓库物资保管;2、负责入库物资数量及一般质量的验收,签发入库收料单;3、根据生产计划,执行物资分配计划并及时安排物资发放;4、建立物资出入库和库存台账并及时更新;5、定期进行仓库物资盘点,并配合生产计划制定采购清单;6、协助进行所缺物质的采购及相关的采购管理工作;7、负责质量体系资料的管理;6、协助管理者代表处理质量管理体系相关工作。任职要求:1、中专及以上学历,男女不限;2、熟练使用WORD、EXCEL等基本办公管理软件,熟悉电子、五金等物料优先;3、有仓管员、质量体系管理及采购工作经历者优先;4、工作认真细致,责任心强,学习接受能力强,具有团队精神;5、较强的解决问题和沟通的能力,对数字具有高度敏感性。

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QC工程师 阅尔基因技术(苏州)有限公司 苏州-工业园区 4.5-6千/月 09-24

学历要求:|工作经验:|公司性质:民营公司|公司规模:少于50人

职责描述:1、在上级安排下,负责各项检品的检验、测试相关工作,并保持检验和测量记录;2、积极参加各项培训,提高业务水平,严格实施各项SOP,保证检验及相关工作正确无误;3、在认真完成质量控制各项工作的基础上,有组织地参加相关技术改进工作;4、按照“记录”的规定,真实、及时做好记录,提供相关质量信息;5、做好待检物料的取样工作,负责物料的检查和物料检验状态标志的标识;6、认真完成上级安排的相关任务。任职要求:1. 生物学相关专业,本科及以上学历;2.有PCR产品检验工作经验,有产品报批和质量体系认证工作经验者优先;3.熟练掌握办公软件;4.基本的英语读写能力;5.学习能力强,并能独立工作;6.良好的团队合作精神,优秀的沟通和人际沟通技巧。工作地址 生物纳米园二期 

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QC综合管理员 上海雷允上药业有限公司 上海 6-8千/月 09-24

学历要求:本科|工作经验:2年|公司性质:国企|公司规模:500-1000人

岗位职责:1.样品核收样、登记、发放及剩余样品销毁记录; 2.实验室耗材试剂订购; 3.负责部门考勤; 4.负责开具样品汇总报告及其台账的整理; 5.纯化水数据汇总; 6.按照GMP规范要求履行岗位职责; 7.完成部门领导交办的其他工作。 任职要求:本科及以上学历,药学专业优先。计算机要求熟练。家住奉贤者优先考虑,市区有班车。

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仓库管理员 杭州梓铭基因科技有限公司 杭州-江干区 3-4.5千/月 09-24

学历要求:高中|工作经验:1年|公司性质:合资|公司规模:少于50人

1、按规定做好物资设备进出库的验收、记帐和发放工作,做到帐物相符。 2、随时掌握库存状态,保证物资设备及时供应,充分发挥周转效率。 3、定期对库房进行清理,保持库房的整齐美观,使物资设备分类排列,存放整齐,数量准确。 4、熟悉相应物资设备的品种、规格、型号及性能,填写分明。 5、负责库房的存储条件和安全管理工作,定时监测库房的存储条件并积极改善,检查库房的防火、防盗设施出现问题及时反馈并改善。 6、完成上级交办的各项工作任务。 任职要求:1.高中及以上学历;2.有仓库管理经验。

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工艺工程师(诊断试剂) 苏州凯爱健康科技有限公司 异地招聘 10-15万/年 09-24

学历要求:本科|工作经验:3-4年|公司性质:合资|公司规模:少于50人

岗位职责: 1. 负责新项目工艺转移和试生产等工作; 2. 协助工艺验证、原料变更验证等方面的验证测试工作; 3. 制定与生产过程、工艺实现相关的SOP,使生产线符合ISO13485条款要求; 4. 主导生产过程的风险分析和控制,SPC Chart, Control Plan以及P-FMEA; 5. 重点关注关键过程的报废率和损耗率趋势,对生产过程进行定性分析,提出改进计划并和领导团队完成改进项目; 6. 监控过程质量问题,负责领导生产团队对与产线直接相关的客户投诉以及过程不良进行调查,原因分析以及寻找纠正措施计划,并跟踪直到完成;7. 本岗位为生产管理人员储备,量产后参与管理生产部。 任职要求: 1. 本科及以上学历,生物技术、化学、药学等相关专业; 2. 熟悉ISO13485:2016质量体系要求,拥有至少3年以上体外诊断试剂工艺转产或生产工艺经验; 3. 工作严谨细致,有责任心,具有较强的沟通能力、逻辑思维能力、学习能力; 4. 有较强的文字描述能力和统计制图能力,能熟练使用Word、Excel等Office办公软件。  

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生产主管 上海轩颐医疗科技有限公司 上海-奉贤区 5.5-7千/月 09-24

学历要求:大专|工作经验:2年|公司性质:外资(欧美)|公司规模:少于50人

1. 根据生产计划进行人力和物力的合理配置; 2. 保障生产正常运行,保障质量、交付及效率达成,持续改善业务流程,提升生产效率和质量; 3. 配合研发产品的试验及试生产; 4. 持续开展团队学习、培训,提升员工能力;5.及时开展考核、激励,提升团队士气,6S现场管理改善,改善工作环境; 6. 生产设备设施维护,确保其正常运行;7. 完成上级交办的其他事务。 职位要求:1、大专及以上学历,工程工业、机械设备相关专业;2、熟悉医疗器械生产企业质量管理体系和医疗器械产品开发流程优先考虑;3、要求责任心强,工作主动,乐于奉献;4、具有良好的沟通能力和解决问题能力,5、英文熟练,具备一定的英文的读写能力;6、性格开朗,思维敏捷,责任心强,组织能力强。

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管理者代表 宁波光远致信生物科技有限公司 宁波-鄞州区 0.8-1.2万/月 09-24

学历要求:本科|工作经验:3-4年|公司性质:民营公司|公司规模:少于50人

1、负责依据ISO13485标准及GMP-无菌植入法规细则建立、实施和保持质量管理体系;2、负责协助总经理开展质量改善,内审与管理评审工作;3、负责定期按照《医疗器械生产质量管理规范》组织开展质量管理体系运行情况的内审自查工作,并于每年年底前向市局提交企业年度质量管理体系自查报告;4、组织实施上市产品质量的信息收集工作,及时向企业负责人报告有关产品投诉情况、不良事件监测情况、产品存在的安全隐患,以及各类检查中发现的质量体系缺陷等;5、组织实施质量管理体系检查发现的不合格项目的整改落实,确保在规定时限内完成整改,并向监管部门报告或按要求提交整改资料;6、负责与医疗器械有关的法律法规培训;7、监督品质部门工作及公司各部门质量管理体系运营工作; 8、完成上级或相关部门委托交办的其他工作。招聘需求:1、 本科及以上学历,生物医学工程、公共事业管理等医学及质量管理等相关专业优先;3年以上从业经验,熟悉GMP细则,熟悉体系运行管理;2、 负责医疗器械质量管理体系ISO13485的制定与完善,推动各部门全面运行;3、 负责编写制作产品各项宣传资料、产品手册;4、 组织质量体系、医疗器械有关法律法规、公司产品知识培训考核等工作;5、 负责维护证书的有效性(定期维护、年度注册、到期注册)、发送变化时的维护 (产品设计变化、标准变化、公司信息变化);6、 带头学习理解质量体系的有关标准、知识、质量体系的基本原则,负责公司各部门质量体系管理技能及意识的教育、培训; 7、 推动各部门的整个质量管理体系的管理工作,并向最高管理者报告质量管理体系 的绩效和任何改进的需求; 8、 负责质量体系管理中的相关职能(如管理评审、内审等),完成工作任务。

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销售文员 湖北瑞施医药有限公司 武汉-东西湖区 2.4-3.5千/月 09-24

学历要求:大专|工作经验:|公司性质:民营公司|公司规模:50-150人

1.大专及大专以上学历,有医药或者医疗器械工作经验者优先2.熟悉电脑操作3、年龄:20-35岁4、具有良好的精神面貌、团队合作意识、协作精神;良好的人际交往能力和沟通协调能力。福利待遇:1、公司实行周末单休,年休假,法定假日休假。 2、公司提供免费食宿。 3、重要节日发放礼品或红包福利。 4、全勤奖、年终奖、员工旅游、拓展训练、社保。联系电话:17707280401(微信同号)

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