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注册主管 甘李药业股份有限公司 牡丹-通州区 1-1.5万/月 09-25

学历要求:本科|工作经验:2年|公司性质:合资|公司规模:1000-5000人

岗位职责:1. 根据计划实施具体工作,并向直接上级领导汇报进展情况,具备一定的沟通能力;2. 注册申请资料的准备、整理、进度跟踪;3. 与公司的相关部门进行沟通与联络,确认注册文件与原始文件的一致性。任职资格:1. 本科以上学历;2. 药学或相关专业;3. 二年以上工作经验;4. 了解注册法规和办事流程; 5. 具备一定的沟通能力和执行力。

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注册总监 健康元药业集团股份有限公司 深圳 1-2.5万/月 09-25

学历要求:本科|工作经验:5-7年|公司性质:民营公司|公司规模:500-1000人

岗位职责:负责吸入制剂的注册及申报相关工作。 任职要求 1、药学、药理毒理或临床相关专业,本科及以上学历;2、5年以上医药行业注册管理工作经验,熟悉吸入制剂的注册申报全流程。 3、较强的沟通协调能力,承压能力强,能吃苦耐劳。

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备案专员 欧菲姿国际彩妆集团 广州 3-4.5千/月 09-25

学历要求:大专|工作经验:1年|公司性质:民营公司|公司规模:500-1000人

1、大专以上学历,化工专业优先;2、有化妆品备案工作经验一年或以上,了解化妆品原料,有文案基础;3、必须有一定的市场意识,能识别产品质量,会做产品评估报告;4、熟悉备案操作流程;5、喜欢化妆,有一定的化妆技巧;本职位工作地点在嘉禾望岗,一周六天,每天8小时,包吃住;

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IPV Operations Manager 西安杨森制药有限公司 上海-徐汇区 2.5-3.5万/月 09-25

学历要求:本科|工作经验:3-4年|公司性质:合资|公司规模:1000-5000人

? Serve as a Member of the IPV Global Operations Team ? Be an ambassador of the Office of the Chief Medical Officer (OCMO) culture and vision ? Support and lead IPV Operations Task and projects as defined by business need ? Support the LOCs in building and maintaining audit and inspection readiness for all IPV related activities in close cooperation with Regional IPV teams ? Review of audit and inspection reports and support trending of observations to lead to overall improvements ? Contributing to the development of an integrated IPV quality system: ? Coordinating the review and the implementation of procedures and systems to meet global standards and local applicable laws. ? Coordination of Local implementation documentation (LIDs) in the region as applicable ? Contribute to the development of a quality monitoring system to assess compliance and mitigate risks ? Coordinate regular data/metrics delivery produced by LSOs or other sources ? Initiate and support continuous improvement initiatives based on quality and compliance Key Performance Indicators ? Support preparing the compliance oversight reports needed for the different stakeholders for final review by the IPV Leadership team ? Oversee timely delivery of the requested Pharmacovigilance System Master File (PSMF) annexes per IPV regions ? Ensure appropriate Quality checks being performed in accordance with PSMF Policies ? Oversee handling of contact data in Gmetrics and coordinate appropriate outputs e.g. assignment of trainings per role change, access to SP and DL etc.) in close cooperation with regional IPV Manager.任职要求: Medical, pharmaceutical or nature science degree with proven expertise and experience in pharmaceutical industry and experience in Pharmacovigilance Minimum of 3 years experience in a position within Pharmacovigilance Proven management capability with the ability to simplify complex workflows and simultaneously manage critical issues in a complex and changing internal and external environment. Task-oriented with proven experience in the delivery of high quality work and able to operate autonomously without direct supervision and as part of a multi-disciplinary team In-depth understanding of vigilance systems and processes; knowledge of or experience with International Pharmacovigilance and compliance regulations and guidelines is an advantage for this role. Demonstrable insight to the development of regulatory requirements with knowledge of Global aspects of drug/cosmetics/devices safety, including International reporting requirements and relevant country-specific variations within EMEA. Proven Project Management experience including stakeholder management and change management experience. Excellent computer-based application skills Fluent communication skills in English, any additional language is a plus 可以在中国其它城市工作,不限于牡丹/上海

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Regulatory Affairs Supervisor 安捷伦科技有限公司Agilent Technologies Co., Ltd. 牡丹-朝阳区 09-25

学历要求:本科|工作经验:|公司性质:外资(欧美)|公司规模:500-1000人

Prepare registration documentation for submission. Communicate cross functions and keep the registration timeline.Monitor new and revised regulatory requirement, proactively communicate and analysis new/changes of regulation and requirement.Develop, initiate, and revise procedures related to regulatory affairs to ensure compliance the Medical Device regulation and company policy.Reviews product labeling and marketing materials for accuracy and compliance with regulations.Responds to customers and/or authorities requests/inquiries dealing with regulations and product compliance.RA Quality system built-up and documentation database maintain and management.Support Global compliance improvement projects per need.Perform other duties as required.Rquirements:Bachelors or Masters Degree major in biology, medicine or related.At least 5 years regulatory affair post market relevant experience as RAC and 3-4 years pre-market registration experience.Experience with/participation in Regulatory Authority Inspections and multi-national medical device company working experience is preferable.Strong learning ability, a team player with logic thinking and high responsibility.Good in spoken and written English and Chinese and proficient in MS Office SWs.

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药品注册经理/主管 牡丹韩美药品有限公司 牡丹 2-2.5万/月 09-25

学历要求:本科|工作经验:3-4年|公司性质:合资|公司规模:1000-5000人

岗位职责:(1)负责汇总、解读药品注册法规、技术指南的要求,并为公司新药及仿制药研发提供合规指导和风险管理;(2)负责组织制订公司药品注册计划;(3)负责药品注册资料的汇总、整理及审核工作;(4)建立药品注册工作系统和程序以确保项目在规定时间内及时完成;(5)负责药品注册申报、跟进协调及注册文件管理等工作;(6)负责协调CFDA专家及药学专家,解决药品研发及注册过程中的法规和注册问题;(7)负责跟踪、收集国内外药监的政策法规,及时汇总、分类、整理、归档监管部门出台的各项药事法规、文件、技术资料;建立国内外注册相关政策信息库,并及时更新、做好公司内部培训。职位要求:(1)药学类专业硕士及以上学历;(2)3年以上化学药物注册相关工作经验,有成功申报药品生产批件经验者优先;(3)熟悉药品注册相关法规及申报流程,有能力对研发中有关注册的各种问题及时协调解决;(4)熟悉申报资料的撰写,具备对药品注册申报资料统筹与审核把关的能力;(5)独立查阅国内外相关文献,有良好中文写作能力;(6)具备优秀的沟通协调能力和创新精神;(7)积极敬业、主动进取、责任感强、正直向上。

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注册专员 广州汉光药业股份有限公司 广州-海珠区 4.5-7.5千/月 09-25

学历要求:本科|工作经验:1年|公司性质:民营公司|公司规模:150-500人

岗位职责: 1、负责进口注册和国产研发注册工作。 2、负责项目管理,把关研究质量,把控研究进度; 3、负责组织协调研究单位与生产企业的生产工艺交接工作; 4、负责项目申报资料的撰写、整理以及申报注册。 任职要求: 药学相关专业,本科及以上学历;从事药品研发注册1年以上工作经历;熟悉药品注册政策的法律法规及熟悉专利等知识产权政策,了解国内外药品研发现状;能熟练阅读英文文献并练运用各检索工具和途径,口语流利优先考虑;该岗位偶尔需要短期出差,能适应出差需要的优先。 福利待遇: 1、公司为员工提供季度牡丹官网,项目奖金,分红; 2、公司为员工购买牡丹国际(养老、失业、医疗、工伤、生育); 3、公司为员工提供系统的培训,为员工提供发展空间; 4、公司有完善的福利政策、节日礼金、带薪假期、年度免费体检、周末球类活动、团队拓展活动等。 5、开阔的视野广阔的平台:跟进项目的进展,每年有机会到日、韩、美,欧洲等国家的药企学习和洽谈; 6、无污染健康的办公环境:甲级办公写字楼,再也不用每天对着试剂瓶罐,困于实验。 7、上班便利:公司在琶洲,地铁公交直达琶洲站,关配套齐全,有大型停车场(10元/12小时)、美食广场(午餐10-25元)。 8、轻松的上班时间:5天7.5小时制(工作时间: 08:45—17:45 中午休息1.5h,周末双休)

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药品注册专员 牡丹科莱博医药开发有限责任公司 牡丹-大兴区 6-8千/月 09-25

学历要求:本科|工作经验:3-4年|公司性质:国企|公司规模:50-150人

岗位职责:1、负责药品注册项目管理、注册文件撰写、注册申报及协调、跟进维护等相关工作;2、负责注册信息调研,相关药品及文献检索、翻译工作;3、负责跟踪药品注册进度,及时获取药品注册信息,并根据需要对药品注册申请进行资料完善;4、负责药品注册相关的法律法规跟踪工作。5、负责维护对外合作的政府部门关系,完成日常与政府对接的工作事宜;6、协助开展市场调研及立项信息的调研与数理;任职要求:1、药学、化学、医学及相关专业毕业,本科及以上学历;2、有药品注册工作经验者优先考虑;熟悉CTD申报资料格式、药品注册法规及注册申报流程;了解药品相关管理法律法规;3、良好的英文读写翻译能力;4、良好的职业道德和职业素养、沟通能力和协调能力以及学习能力,有团队合作精神,较强的抗压能力; 5、有三年工作经验者优先。

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Intern - BD Assistant 印度熙德隆制药有限公司南京代表处 牡丹-朝阳区 3-5千/月 09-25

学历要求:本科|工作经验:无工作|公司性质:外企代表处|公司规模:少于50人

This is a part time offer, for the candidate who is still in the university and will graduate in 2019Main task for the position is to support HETERO's China BD manager to develop Formulation business in China. Your daily work include but not limited in marketing data research, customer infromation managment, documentation managment... et al.You will be well trained, and learn from work to understand the Pharma business and  regulatory in China, which will help you a lot to start your career in Pharma industry.To apply this position, You should be - Major in Medicine or Pharma - MUST be Fluent in English, for Listening, Speaking, reading, and writing- Can stay in office at least 3 days a weekWill discuss more about the offer with you face to face. Thanks!

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注册经理 深圳市泛谷药业股份有限公司 深圳-南山区 1.5-3万/月 09-25

学历要求:本科|工作经验:5-7年|公司性质:民营公司|公司规模:150-500人

我们在寻找这样的你:学历:本科及以上专业:临床药学相关专业经验:3年以上药品临床项目管理工作经验知识技能:1、具备临床部分注册资料审核及撰写能力2、具备项目管理能力3、掌握国内外药品注册法规4、熟悉现行药品法律法规、GMP及国内外药品知识产权法规5、具备英文资料阅读能力素质:沟通能力、人际交往、组织协调、关注细节、信息收集我们需要你来完成以下工作:1、负责项目立项及实施过程中临床的技术支持2、负责撰写注册资料中的临床内容,对注册资料进行形式审查,完成注册审报3、负责与合作伙伴、CRO、临床机构、相关专家沟通,制定临床研究方案,并跟踪临床试验实施过程。4、负责跟踪并促进所申报品种的审评及审批进程,及时解决过程中出现的问题5、负责合作项目的项目管理,按项目实施计划,对项目进行监控与管理,并按计划进行申报6、负责推动并解决项目实施过程中的问题  

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