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注册专员 白帆生物科技(上海)有限公司 上海-浦东新区 0.8-1.2万/月 12-14

学历要求:本科|工作经验:|公司性质:民营公司|公司规模:150-500人

岗位职责:1、撰写、整理、审核及报送药品注册、补充申请、变更等注册申报资料,按照程序及时配合药品监管部门办理相关手续;跟踪药品注册进度,使注册申请得以顺利批准。2、负责与注册部门、药检机构和审评中心的联系,跟踪注册进度,及时掌握注册信息;3、通过多种途径,掌握药品注册政策和品种动态;或对不公正的注册提出行政复议、行政诉讼,维护企业利益。4、负责对拟开发注册品种进行产品特性、市场信息、文献资料等检索;5、撰写相应工作的研究资料及相关文件,满足药品注册现场检查要求;6、负责完成领导交办的其它工作任职要求:1、药品相关专业本科及以上学历,有3年以上药品注册工作经验,独立承担过2个以上仿制药或新药注册工作;2、对药品注册管理法律法规有充分了解,了解药品研发的流程;3、熟悉药品注册法规和技术指导原则要求;有FDA申报经验可优先考虑;4、具备良好的沟通协调能力。5、具有较强的英文读、写能力及计算机办公软件的熟练运用。

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注册专员 亚宝药业集团股份有限公司 运城 5-9千/月 12-14

学历要求:本科|工作经验:2年|公司性质:非营利组织|公司规模:150-500人

1.负责在产产品的补充申请和原辅包的DMF资料登记,配合仿制药和一致性评价过程中资料收集和现场考核;负责质量标准提升相关复核和申报。2.负责审核注册申报资料,并确保在规定时间内完成申报;3.跟踪并促进所申报品种的审评及审批进程,及时解决或反馈该过程中出现的问题;4.了解及关注注册法规变化,解读注册政策及产品申报信息,为公司决策提供建议; 5.定期对内部相关人员注册法规培训。

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国际业务专员/经理(制剂海外注册销售) 恒瑞医药-上海盛迪医药有限公司 上海 1-3万/月 12-14

学历要求:硕士|工作经验:2年|公司性质:民营公司|公司规模:10000人以上

一、工作职责:1. 负责协助开拓全球制剂市场的相关事宜的前期洽谈及销售工作,并撰写报告及准备PPT幻灯片(现部门共有欧美,亚太,东欧南美非洲区域)2. 负责公司业务开拓项目信息材料的策划、撰写和翻译3. 协助公司业务开拓项目的前期准备、可行性论证和评估4. 客户拜访的接待5. 协助药证人员各国注册及翻译工作二、工作条件:1. 客观环境:办公室、公出在外;2. 设备:办公室用品及相关IT设备;3. 工作特点:日班,工作需要时需出差及加班。三、任职要求:1. 学历要求:硕士学历或以上2. 专业要求:药物制剂、或药学相关专业。3. 工作经验:一年以上医药相关工作经验,对药物研发,生产,质量体系及产品有一定的了解。四、能力要求:(1) 具有较强的独立工作能力;(2) 具有清晰地中英文书面和口头表达能力,善于进行活跃而积极地沟通;(3) 具有较强的集体意识和良好的团队合作精神;(4) 具有良好的问题解决能力及应急处置能力;(5) 具有良好的适应能力,能在时间限制和任务压力下工作;(6) 热爱并看好本行业,有良好的职业道德和奉献精神。五、技能要求:(1) 熟悉国内外医药企业、药物制剂、市场现状及发展趋势,熟悉制药企业 运营 及管理流程(2) 具备良好的医药、财务相关知识,较强的市场敏感度、 信息捕获能力和开拓精神(3) 了解《药品管理法》、《新药审批办法》,了解药物研发及临床试验全过程(4) 具备良好的制作PPT技能。六、外语要求:熟练掌握商务英语。七、电脑要求:掌握电脑的基础知识,能熟练操作中英文操作系统,熟练掌握办公自动化软件的应用。八、其他要求:(1) 人品端正,诚实可信;(2) 身体与心理健康,热爱生活;(3) 具有良好的企业形象意识。

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注册高级经理 苏州泽璟生物制药有限公司 上海-浦东新区 1.5-3万/月 12-14

学历要求:本科|工作经验:10年以上|公司性质:合资|公司规模:50-150人

职位描述:负责和参与公司新药申报IND、NDA或补充申请申报策略和执行计划的制定;负责组织和参与新药产品向中国和境外药品监管机构的注册申报资料(药学、临床前和临床部分)的准备、撰写、整理和审核工作;有化学新药的注册申报,及大分子生物新药的注册申报工作经验的优先考虑;收集国内外药监局的政策法规更新和动向进展,并及时建立或更新与注册相关的政策信息;及对内部相关团队进行培训和指导;建立和维护国家局和省局的药品注册相关主管部门和专家资源体系,推进已申报品种的注册进展等工作。负责协调CFDA专家及相关专家,解决药品研发及注册过程中的法规和注册问题;负责跟踪申报品种的注册进度,及时反馈和协调解决申报品种的审评及审批问题,保证所有注册项目通过审批;在IND或NDA申报准备中担任项目管理的总体管理和协调,使团队按时、高质量的完成申报资料准备和申报跟进工作;上级领导安排的其他工作。任职资格:1、有药学、分子生物学、医学等生命科学相关专业硕士及以上学历; 2、7年(经理)/10年(高级经理)及以上药品注册资料撰写、申报等工作经历,拥有在中国新药注册申请(IND、进口NDA或NDA)的实际经验,如果同时拥有向FDA新药注册申请的实际经验更佳;3、优先考虑拥有化学新药注册申报药学资料撰写经验者;3、熟悉新药申报的技术和资料要求,熟悉CTD格式和申报经验更佳;4、熟悉药品管理、药品注册相关法规及申报流程,对药物研发及申报流程有全面的了解,有能力对有关注册的各种问题及时协调解决;5、良好的中英文文字能力;6、可以对翻译成英语的资料进行准确的校对;7、较强的事业心、责任心和执行力,具有独力工作和解决问题的能力,较好的团队合作精神;8、计算机技能:word,excel,Power Point。

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注册助理 上海百傲科技股份有限公司 上海 4.5-7千/月 12-14

学历要求:本科|工作经验:1年|公司性质:上市公司|公司规模:150-500人

岗位职责:1、协助完成医疗器械体外诊断试剂产品注册的相关工作任职要求:1、本科及以上学历,生物、医药相关专业;2、有体外诊断试剂从业经验优先;3、责任心强,工作积极,严谨细致;4、具有较强的沟通协调能力;5、承压能力强。

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农药登记 江阴沁浓化工有限公司 上海-闵行区 5.5-7千/月 12-14

学历要求:本科|工作经验:无工作|公司性质:民营公司|公司规模:50-150人

 一、日常工作: 负责收集、整理区域市场的农药管理政策、登记要求、政策动态和当地产品登记现状并定期向部门或公司汇报; 负责产品技术信息收集、整理,并定期向部门或公司汇报;负责提供业务过程中的产品及应用技术支持;协助更新、完善和维护数据库。 二、登记项目工作:    负责登记项目工作的实施;负责登记项目技术文件的收集、编制和保存;负责区域登记项目的进展跟踪、记录、汇总,并定期向部门或公司汇报。能够独立查阅英文资料(专业针对性较强)。三、领导交办的其它工作。          任职要求:1、全日制本科以上学历,农学、农药、植保、园林、园艺、生物技术、农业昆虫与害虫等专业;2、具备英语CET-4及以上证书;3、团队合作意识强;4、有严密的逻辑思维能力,较强的信息搜索、文字编辑、统筹能力;做事认真细心,性格沉稳;5、良好的职业操守,学习力强。注:欢迎广大优秀应届毕业生

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注册经理 湖南省森元医药科技开发有限公司 长沙-岳麓区 0.8-1.5万/月 12-14

学历要求:本科|工作经验:3-4年|公司性质:民营公司|公司规模:50-150人

工作职责:1、负责公司相关医疗器械产品的备案、延续、注册、变更工作。2、负责产品送检及跟踪检测,与检验实验室沟通检测事宜。3、负责公司产品的临床试验以及临床方案的制定。4、负责撰写整理注册申报资料或指导相关人员撰写相关注册申报资料。5、与相关政府部门保持良好沟通,解决产品注册过程中的问题,保证注册过程的顺利进行。6、及时收集医疗器械注册相关政策和有关医疗器械品种及国家、行业标准的最新动态,为公司提供及时有效的注册事务支持和相关信息。岗位要求:1、本科以上学历,医学、检验学、生物学、免疫学或药学等相关专业。2、具有3年工作经验,独立负责过体外诊断试剂产品注册、临床试验。3、熟悉相关药事法规、标准;有良好的写作能力和语言表达能力;善于沟通和学习,有一定的社交能力。4、英语水平较好,能阅读并翻译英文文献优先。

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药品注册专员 上海沪源医药有限公司 青岛-城阳区 0.6-1万/月 12-14

学历要求:本科|工作经验:2年|公司性质:民营公司|公司规模:50-150人

岗位职责:1、负责药品注册资料的的翻译、校对、整理、申报等工作;2、负责药品注册相关资料的归档等。岗位要求:1、药学、制药工程及其相关专业,本科及以上学历,硕士优先;2、 熟悉药品注册相关政策法规;具有2-3年以上仿制药产品注册经验,有进口化药注册经验者优先;3、具有良好的职业操守。2005年--至今,我司已获得IDL品种33个,在申报待审评的品种60个。待遇面议(因行业特点,本公司所有岗位待遇较好)。

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保健食品注册经理 牡丹康利华咨询服务有限公司 牡丹 1-2万/月 12-14

学历要求:本科|工作经验:3-4年|公司性质:上市公司|公司规模:50-150人

★ 岗位职责:     带领本部门人员为客户不同阶段的保健品注册提供服务,至获得批件。 ★ 任职资格:       1、药学、食品及相关专业,本科以上学历;     2、熟练掌握保健食品注册的规章、指南和程序;     3、有3年以上保健食品注册经验;       4、良好文献检索和利用的能力;     5、英语良好者优先。

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调研与注册专员 成都渊源生物科技有限公司 成都-金牛区 1-1.5万/月 12-14

学历要求:硕士|工作经验:|公司性质:民营公司|公司规模:150-500人

一、岗位职责1. 健康领域信息分析,主要是国内外产品的动态分析与调研;2. 药品国际国内注册,包括撰写、整理、申报及进度跟踪;3. 与其他部门协调沟通;4. 其他与调研注册相关事宜。二、任职要求1. 有机化学、医学、药学、生物药等相关专业;2. 硕士及以上学位或本科表现优异者;3. 善于总结、学习能力强、细致耐心;4. 中英文俱佳,有留学经历者请特殊注明。

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