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药品生产/质量管理
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质量经理 杭州德适生物科技有限公司 杭州 1.5-2.5万/月 09-24

学历要求:本科|工作经验:8-9年|公司性质:民营公司|公司规模:50-150人

1、全面负责公司产品的质量管理、注册工作,主导质量体系的实施和监督;2、建立、监督和持续改进公司产品质量管理体系,确保质量体系的工作目标、各项任务顺利完成;3、监督指导质量管理、质量控制部门按照相关要求履行其职责,加强质量部门组织建设;4、负责组织内、外审,管理评审会议;负责组织、实施医疗器械监督管控,确保生产、经营合规;5、在企业接受医疗器械质量管理体系核查、飞行检查、跟踪检查以及日常监督检查期间,负责与检查组进行对接,提供相关信息、资料;6、负责客户的质量投诉和供应商的质量管理;7、负责组织进行重大偏差和检验结果超标的调查,跟踪调查处理进度并审核调查报告和处理意见,确保所有重大偏差和检验结果超标已经过调查并得到及时处理,审核和批准所有与质量有关的变更;8、负责纠正和预防措施实施效果的评审,负责对有关数据的分析及采取必要的预防措施;9、负责新产品、新工艺、新原料的质量论证工作,对生产、检验规程实行定期评审,评估其执行情况和有效性;10、负责公司产品的注册工作,组织撰写、审核产品注册申报资料,办理相关注册申报手续;11、负责组织协调现场核查等相关工作,跟踪项目审评、审批及检验进度;12、收集国内外食药监相关的政策法规,建立并及时更新行业相关的政策信息; 13、完成领导交办的各项工作。岗位要求: 1、本科及以上学历,医药、化工、生物工程等相关专业,持有ISO13485内审员证书; 2、具有8年以上医疗器械、药品行业质量管理相关工作经验,5年以上质量负责人岗位工作经验; 3、熟悉CFDA与欧美医疗器械法律法规和体系要求,熟悉产品注册流程及产品注册资料的编写与申报,熟悉医疗器械质量管理体系; 4、具有全局质量管控意识和较强的分析、处理突发质量事故的能力,具备医疗器械质量管理体系建立推进落实能力; 5、极强的沟通协调能力及执行力,对工作认真、负责,责任心强,抗压能力强; 6、有成功注册三类医疗器械经验和临床试验经验优先。

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QC主任 武汉爱民制药股份有限公司 异地招聘 4-6千/月 09-24

学历要求:大专|工作经验:1年|公司性质:民营公司|公司规模:150-500人

主要职责:1、对生产中的产品进行检验,包括:包材、原辅料、成品、半成品等,按时完成相关记录和报告;2、微生物检验需掌握微生物方面知识无菌操作技能;理化检测需熟悉滴定检测法,会操作高效液相、气相、紫外、红外等仪器设备;3、对工艺用水按周期进行检验;4、日常留样的检验,主要是长期稳定性考察样品;5、验证工作过程中的检验任务;6、临时交办的工作。任职资格:1、年龄23-35岁之间;2、大专及以上学历,药学相关专业;3、具有1-2年QC工作经验者优先,学习能力强、能吃苦耐劳的应届毕业生也可考虑;4、熟练运用office相关办公软件。

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食品药品QC/QA 广州微量元素生物科技有限公司 广州-白云区 4.5-6千/月 09-24

学历要求:|工作经验:1年|公司性质:民营公司|公司规模:150-500人

工作内容:1、从事食品、化妆品的检验。2、化验室各检测仪器的使用与维护等。岗位要求:1、中专或以上学历,食品、化妆品、药品类相关专业;有检验工资格证优先考虑。2、工作责任心强、积极主动,具有团队合作精神;3、熟练操作办公软件;

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车间工艺工程师/车间技术员 广州七喜集团有限公司 广州-黄埔区 0.6-1万/月 09-24

学历要求:本科|工作经验:3-4年|公司性质:民营公司|公司规模:1000-5000人

岗位职责:1、负责项目研发至放大生产的各项工艺技术的转移,解决放大过程中的技术问题,积极参与技术革新、工艺改进活动,提高产量质量;2、分析解决质量问题,出现重大的设备、技术、质量等问题要及时上报公司领导; 3、根据生产部下达生产计划,负责项目顺利生产,保证车间生产任务保质保量按时完成;4、培训车间工人严格按工艺流程操作,积极推广先进经验,贯彻产品质量理念,把好质量关,确保车间的产品质量;5、对新进厂的员工有传帮带的义务,做好岗位技能培训、安全教育和厂规厂纪教育;6、填写实验记录,协助车间主任完成设备、工艺等相关验证工作;7、完成领导交办的其他工作任务。任职要求:1、有机化学、药物化学等相关专业,本科及以上学历;2、有制药公司、医药研发企业或外包服务公司车间放大工作经验者优先考虑;3、具有一定的药物合成理论和实验经验,熟悉GMP及相关法律法规;4、具备良好的责任心和团队协作精神,具备团结同事、心胸开阔的品质和良好的沟通能力,具备踏实、刻苦、敬业、进取的工作作风。公司优势:1、系七喜旗下全资子公司,公司背景好;2、属于大健康产业链关键一环,行业前景好;3、快速发展中,新厂房2018年底建成,2019年开工;4、有很强的技术团队,在抗肿瘤仿制药的研发上处于领先地位。此岗位为子公司“广州科锐特生物科技有限公司”招聘

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固体制剂项目主管 河北常山生化药业股份有限公司 异地招聘 0.6-1万/月 09-24

学历要求:本科|工作经验:5-7年|公司性质:上市公司|公司规模:500-1000人

1、筹建符合FDA和cGMP要求的口服固体制剂车间,编制口服固体制剂车间的URS。2、选用口服固体制剂车间的工艺设备。3、参与口服固体制剂车间的验证工作。4、负责生产方面的产品技术接收和转化。5、负责口服固体制剂车间生产过程的管理,保证工艺规程、岗位操作规程、生产记录、物料平衡、清洁卫生处于有效管理状态。6、编写生产相关的记录管理文件等,监督批生产记录和生产过程中的各项记录的正确填写,负责批生产记录的汇总和检查,保证记录及时、准确。7、编制口服固体制剂车间员工岗位职责并组织培训,组织车间人员按各岗位程序进行操作,保证操作设备、设施的安全正常运行。8、参与完成口服固体制剂车间的FDA及cGMP等认证工作。9、按照FDA、cGMP和公司制定的有关文件要求,组织生产。任职要求:1、药学相关专业,本科及以上学历;2、能熟练应用英文,具有专业相关的英文翻译工作经历或翻译能力;3、有通过FDA认证的固体制剂车间工作经验;4、积极主动,有责任心和上进心,有较强的项目管理经验.

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质管经理 济南鹏程阁大药房有限公司 济南 3.5-6千/月 09-24

学历要求:本科|工作经验:1年|公司性质:合资|公司规模:50-150人

按照国家GSP要求,开展质管部工作。

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在职在岗执业药师 广东英达辉药业有限公司 广州 6-8千/月 09-24

学历要求:大专|工作经验:2年|公司性质:民营公司|公司规模:150-500人

1、药学专业、本科以上学历,有2年以上连锁总部工作经验。2、具有执业药师职称证,参加过新版GSP认证工作,有连锁门店或者连锁总部飞行检查经验。3、熟悉gsp系统文件,熟悉药品管理法律法规及相关政策,药品分类管理。4、刻苦耐劳,有责任心。5、能做专业知识的培训,质管部的培训。中药执业药师:补贴2200/月+购买社保西药执业药师:补贴2000/月+购买社保执业药师兼任店长补贴2500/月+购买社保

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质量工程师(保健食品、药品) 上海同舟共济生物科技有限公司 上海-闵行区 4.5-6千/月 09-24

学历要求:大专|工作经验:1年|公司性质:民营公司|公司规模:50-150人

岗位职责:1、负责产品标签审核;2、负责相关质量体系维护,体系相关文件资料的编写、修订、完善;3、负责产品上证、备案;4、负责相关记录填报、批记录审核;5、完成上级领导安排的其他工作。任职资格1、药学、制药工程、生物技术、工程、食品科学等相关专业,大专以上学历;2、1年以上药品、保健品、食品行业相关工作经验,有同行业工作经验者优先考虑;3、熟悉GMP、ISO22000/HACCP等相关质量体系要求;4、工作认真负责,严谨细致,有原则、纪律性;5、具有良好的沟通协调能力及良好的团队协作精神,服务公司工作安排。

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制药企业生产副总经理 北大未名(上海)投资控股有限公司 上海-长宁区 2-2.5万/月 09-24

学历要求:本科|工作经验:5-7年|公司性质:国企|公司规模:150-500人

岗位职责:1、根据公司发展规划总体要求,制定生产系统年度生产工作规划并组织实施;2、按照生产计划监督车间进行生产,审核批生产指令、批生产记录,适时地安排组织各类生产协调会议;3、协调生产过程中的各项工作,及时对各类突发事件进行妥善处理,确保生产工作的顺利进行; 4、贯彻落实各项政策、制度、规定,并依据整体政策组织建立公司各项制度、规范、流程、标准体系,不断改进和优化业务运作,确保公司各项运作的精、简、高;5、负责指导、监督生产部门按照GMP要求规范生产,严格执行生产安全管理制度,确保各类设备的安全运行,确保产品质量;6、贯彻执行国家药政法规和上级有关技术规定,审核工艺规程及相关文件,对生产技术、工艺进行管理与指导,及时对生产中的技术问题妥善处理解决;7、代表公司维护与客户、供应商、合作伙伴、上级主管部门、政府机关、社会团体等部门间保持顺畅的沟通渠道。建立良好的企业形象,保障企业长期发展需要; 8、组织车间对各项生产数据进行全面统计成本核算,汇总审核报表;审批权限内各项费用支出,控制运营成本,优化资源的配置,达成财务税收和利润等财务指标; 9、实施生产团队建设工作、人才梯队建设工作,负责生产员工的配备、选拔,组织生产部门技能培训,掌握员工思想动态,指导下属高效执行目标要求与工作任务,并及时、公正对其进行业绩考核;10、协助公司主导的重大项目、专案的推行与实施;11、完成总经理交付的其他工作。 任职资格: 1、本科及以上学历,药学、生物工程等相关专业,具有扎实的专业及行业理论知识基础;2、5年以上大中型药企工厂工作经验,至少3年以上药厂高层管理工作经验;3、掌握医药生产相关法律法规和新版GMP知识,熟悉质量、职业安全健康、环境管理体系的知识;4、具备现代经营管理理念和扎实的理论基础。熟悉战略管理相关理论、并能熟练运用规划、计划管理各项知识技能;5、掌握国家安全生产方面的法律、法规及规定;了解国家行业相关政策和最新动态,了解大中型制药行业企业生产、运作管理等领域的新发展、新动向;熟悉公司生产、经验计划及业务流程;6、具有高度的责任心和奉献精神,个人品行端正,忠诚守信、严谨认真、工作细致;有良好的团队合作意识,是员工学习和发展的榜样; 7、能够接受异地工作。

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工艺工程师(诊断试剂) 苏州凯爱健康科技有限公司 异地招聘 10-15万/年 09-24

学历要求:本科|工作经验:3-4年|公司性质:合资|公司规模:少于50人

岗位职责: 1. 负责新项目工艺转移和试生产等工作; 2. 协助工艺验证、原料变更验证等方面的验证测试工作; 3. 制定与生产过程、工艺实现相关的SOP,使生产线符合ISO13485条款要求; 4. 主导生产过程的风险分析和控制,SPC Chart, Control Plan以及P-FMEA; 5. 重点关注关键过程的报废率和损耗率趋势,对生产过程进行定性分析,提出改进计划并和领导团队完成改进项目; 6. 监控过程质量问题,负责领导生产团队对与产线直接相关的客户投诉以及过程不良进行调查,原因分析以及寻找纠正措施计划,并跟踪直到完成;7. 本岗位为生产管理人员储备,量产后参与管理生产部。 任职要求: 1. 本科及以上学历,生物技术、化学、药学等相关专业; 2. 熟悉ISO13485:2016质量体系要求,拥有至少3年以上体外诊断试剂工艺转产或生产工艺经验; 3. 工作严谨细致,有责任心,具有较强的沟通能力、逻辑思维能力、学习能力; 4. 有较强的文字描述能力和统计制图能力,能熟练使用Word、Excel等Office办公软件。  

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