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临床监察协调员 江苏华泰晨光药业有限公司 南京-栖霞区 0.8-1万/月 07-17

学历要求:本科|工作经验:3-4年|公司性质:合资|公司规模:50-150人

岗位职责:1、进行临床研究相关工作,包括医院筛选、协议谈判、CRO公司对接、资料交接和管理、临床试验前、中、后期的监查工作,按照要求进行监查并填写相关资料,保证临床试验的顺利进行,并符合国家的相关法律法规和公司的利益; 2、遵照研究方案、GCP及公司SOP要求,启动、监查、稽查和结束临床试验;3、及时协调解决临床实验过程中的问题;4、协助进行AE/SAE的报告并跟踪随访,通过核查知情同意过程,确保受试者安全及利益。5、负责确保数据管理及统计管理完整性、真实性监查工作;6、负责临床试验资料整理及相关会议以及PI签名、各机构盖章等工作。任职资格:1、临床医学、临床药学及相关学科,本科及以上学历。2、医药企业或CRO至少3年以上临床试验经验。3、具有较强的沟通协调能力,善于与不同类型的客户进行交往并能建立起良好关系;4、优秀的团队组织能力/项目管理技能;5、较强的解决问题能力和应急预案管理能力;

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CRA Trainee(面向CRC/CTA)(J10239) 昆拓信诚医药研发(牡丹)有限公司 牡丹-朝阳区 6-8千/月 07-17

学历要求:本科|工作经验:1年|公司性质:外资(欧美)|公司规模:150-500人

工作职责:职位概要完成公司设定的培训计划,学习根据试验方案、标准操作规程(SOP)、药物临床试验质量管理规范(GCP)和适用的法律法规独立进行临床监查工作所需的知识和技能。职责 完成相应的治疗领域、方案和临床试验相关的培训,以获得履行工作职责所需的知识和技能。· 通过与有经验的临床研究部门员工一起工作,如临床监查员(CRA)、项目经理(PM)和临床研究助理(CTA),获得进行临床研究方面的经验。与其他职能部门的员工合作,如药物警戒、生物统计部门等。 · 在充分的监督和协助下,根据合同规定的工作范围和GCP进行研究中心筛选、启动、监查和关闭访视。 · 在充分的监督和协助下,对所负责的研究中心进行方案和研究相关的培训,与研究中心进行定期沟通以管理项目进行中的要求和问题。 · 在充分的监督和协助下,评估研究中心工作的质量和完整性,确定研究中心是否按照方案和适用的法律法规进行研究。将质量问题汇报给负责的CRA、PM和/或直线经理。 · 在充分的监督和协助下,通过追踪注册申报和批复、招募和入选、病例报告表(CRF)完成和递交、以及数据疑问产生和解决的情况,管理所负责研究中心的进展。 · 在充分的监督和协助下, 创建和维护与研究中心管理、监查访视的发现以及行动计划相关的文件,递交定期访视报告和其他所需研究文件。· 完成直线经理和/或PM分配的其他工作任职资格:所需知识、技能和能力· 1年以上CRC/CTA工作经验初步了解临床研究的基本知识和适用的法规要求。· 通过公司培训掌握方案要求的知识。 · 良好的计算机技能,包括熟练应用微软Word、Excel和PowerPoint,以及熟练使用手提电脑。 · 良好的口头和书面沟通能力。· 良好的组织和解决问题的能力。 · 有效的时间管理技巧,能够同时处理冲突工作的能力。 · 与同事、经理和客户建立和维护高效工作关系的能力。最低学历和经验要求· 临床医学、药理学、护理学、卫生护理或其他相关专业的本科学历或同等学历。· 具有临床研究方面的经验者优先。 · 至少大学英语四级水平· 1年以上CRC/CTA工作经验

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免疫研发技术员 博尔诚(中国) 牡丹-大兴区 0.6-1万/月 07-17

学历要求:|工作经验:|公司性质:外资(欧美)|公司规模:150-500人

职责描述:1、负责免疫产品工艺改进及验证的相关工作;2、负责改进产品工艺规程的制定、工艺文件的编制与实施、工艺变更的培训;3、在原有项目资料的筛选、评价工作;4、原料变更及标准的制定的相关工作;5、对所负责项目与环节的沟通、协调交流。任职要求:1、生物工作、医学检验、免疫学相关专业本科以上学历;2、2年以上免疫产品(胶体金、ELISA、化学发光试剂盒)研发工作经验,能够独立进行基本项目研发、分析解决基本问题;3、参与过体系考核、熟悉法规、质量体系和研发、生产流程者优先;4、热爱体外诊断试剂行业及研发工作;5、工作态度认真、严谨,有集体荣誉感和团队合作精神、责任心强、抗压能力强。

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CRA(牡丹) 河南省泰丰医药科技集团有限公司 牡丹-丰台区 0.7-1.5万/月 07-17

学历要求:|工作经验:|公司性质:国企|公司规模:1000-5000人

临床监察员岗位职责:1. 根据GCP、公司SOP及试验要求进行中心筛选、启动、监查和关闭工作;2. 负责跟踪研究进度、监查临床研究质量并参与相关试验工作3. 协助各研究中心、申办者之间的协调与沟通,并解决与研究有关的问题,及时全面地向主管领导汇报研究中心进展情况;4. 协助主管领导准备临床试验各相关文件,协助完成临床试验总结报告。临床监察员岗位任职要求:1. 临床医学、临药理学、药代动力学、护理学或药学相关背景,本科或硕士学历,了解临床试验流程,有经验且优秀者可放宽;2. 具有较强的学习能力,能尽快掌握具体工作中所需专业知识和技能; 3. 英语熟练,四级以上;4. 熟练运用Word、Excel、Powerpoint等办公软件;5. 心态积极,有责任感;具备良好的自我学习能力;6. 能够适应出差,具有良好的的应变能力和一定的抗压能力,具备较强的独立工作能力及团队合作精神;7. 有1年以上临床监查工作经验、获得GCP证书者优先。

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临床项目启动专员/SSU Study Start Up 昆泰企业管理(上海)有限公司 牡丹 1.5千以下/月 07-17

学历要求:本科|工作经验:1年|公司性质:外资(欧美)|公司规模:500-1000人

Description Quintiles pioneered the idea of helping pharma companies conduct objective clinical trials to establish not only whether a drug is effective, but who can take it safely. Our customers have relied on us to design and conduct rigorous clinical research for decades, from small studies to multinational mega-trials. However, we continue to develop new ways of interpreting and evaluating data that allow us to create more effective trials and determine outcomes faster. If that is your passion, we have a place for you.     Regulatory and Start-Up Specialist 1      RESPONSIBILITIES ? Under general supervision, serve as Single Point of Contact (SPOC) in assigned studies for investigative sites, RSU Team Lead, Clinical Operations, Feasibility, Site Identification, Project Leadership and GICS. Ensure adherence to standard operating procedures (SOPs), work instructions (WIs), quality of designated deliverables and to project timelines. ? Perform Regulatory, Start-up and Maintenance activities according to applicable regulations, SOPs and work instructions. Distribute completed documents to sites and internal project team members. ? Prepare site regulatory documents, reviewing for completeness and accuracy. ? Review, prepare and negotiate site contracts and budgets with sites, if applicable. ? Ensure accurate completion and maintenance of internal systems, databases and tracking tools with project specific information. ? Review and provide feedback to management on site performance metrics. ? Review, establish and agree on project planning and project timelines. Ensure monitoring measures are in place and implement contingency plan as needed. ? Inform team members of completion of regulatory and contractual documents for individual sites. ? Review, track and follow up the progress, the approval and execution of documents, including contracts, regulatory, ethics, ICF and IP Release documents, in line with project timelines. ? Provide local expertise to RSU leads and Project team during initial and on-going project timelines planning. ? Perform quality control of documents provided by sites. ? May have direct contact with sponsors on specific initiatives. ? May perform Site Selection Visits if a trained monitor. ? May participate in feasibility and/or site identification activities. Qualifications Requirements:    In-depth knowledge of clinical systems, procedures, and corporate standards. Effective communication, organizational, planning and interpersonal skills. ? Ability to work independently and to effectively prioritize tasks. ? Ability to work on multiple projects. ? Knowledge and ability to apply GCP/ICH and applicable regulatory guidelines. ? Knowledge of applicable regulatory requirements, including local regulations, SOPs and company’s Corporate Standards. ? Understanding of regulated clinical trial environment and knowledge of drug development process. ? Ability to establish and maintain effective working relationships with coworkers, managers and clients.

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临床研究项目经理(PM) 杭州泰格医药科技股份有限公司 长沙-岳麓区 1-1.5万/月 07-17

学历要求:本科|工作经验:5-7年|公司性质:合资|公司规模:1000-5000人

临床试验项目管理Clinical study project management.1. Make the project management plan: To draft and implement feasible project management plan according to SOPs, ICH GCP Guidelines and study protocol and conduct project according to the project management plan.制定项目管理计划书:按照公司SOP、ICH GCP以及项目方案的要求,对负责的临床试验项目制定合理的项目管理计划并执行。2. Make monitoring plan: To draft and implement monitoring plan according to SOPs , ICH GCP Guidelines and study protocol and conduct project according to the monitoring plan.制定和执行监查计划: 按照公司SOP、ICH GCP以及方案的要求,对负责的临床试验项目制定合理的监查计划并执行。3. Participate in site selection, initiation, monitoring, and closeout activities.参与研究中心选筛选、启动、临床监查及关闭项目等相关工作。4. Customer Maintain: Keep positive relationship with sponsor and investigator.客户关系维护:与申办方及研究者维持良好的合作关系。5. Other work for clinical operation department: clinical research or marketing research questionnaires, translated document verification, etc.医学部其他工作:临床研究或者市场调查问卷、翻译资料校对等。岗位要求:1、临床医学、药学等相关专业本科及以上学历;2、5年以上临床研究行业经验,至少1年项目管理经验,有CRO公司经验优先;3、英语听说读写流利。

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临床研究员CRA 广东嘉博制药有限公司 广东省 5-9千/月 07-17

学历要求:本科|工作经验:2年|公司性质:民营公司|公司规模:150-500人

任职要求:1、 大学本科及以上学历,临床医学、卫生统计学、药学、临床药理类相关专业;2、 有2年以上CRA相关工作经验,有丰富临床医学、检验学知识、卫生统计学知识、药学等知识,能独立开展新药的临床试验方案设计、启动、监查 、结束访视等工作;3、 英语六级及以上,有较强的理解能力、分析能力、归纳能力、说服能力,能独立检索相关中外文献并综述;4、 良好的沟通和组织协调能力、有强烈责任心与敬业精神;5、 能适应经常出差。岗位职责:1、协助制定新药临床试验研究计划的准备工作;2、协助临床试验研究机构的调研评估;3、负责临床试验项目进度及质量管理 ;4、开展临床研究项目的日常监查,规范临床研究流程。工作地点:广东省清远市生物医药城或广州市天河高德置地D座15楼V22

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质控培训专员(004864) 江苏先声药业有限公司 异地招聘 4.5-6千/月 07-17

学历要求:本科|工作经验:1年|公司性质:民营公司|公司规模:1000-5000人

岗位职责:1. 完成质控培训经理分配的相关工作2. 分析评估临床试验项目中心风险,安排QC访视,并按规定完成QC报告及跟进3. 书面形式向质控培训经理反馈QC访视中发现的重大问题及相应的建议4. 协助质量培训经理开发培训资料5. 组织协调内部及外部培训 任职资格:1. 本科或以上学历,医学及药学相关专业 2. 1年以上临床试验质控或稽查工作经验,或有2年以上CRA经验3. CET6及以上,有良好的英语读写能力4. 具备良好的职业素养,优秀的表达能力和书面沟通能力,良好的培训能力和技巧, 优秀的计划、组织和解决问题的能力5. 熟练的计算机技能,包括应用微软Word、Excel和PowerPoint6. 能够适应出差

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制剂高级研究员 牡丹达因高科儿童药物研究院有限公司 牡丹-朝阳区 0.8-1.5万/月 07-17

学历要求:硕士|工作经验:2年|公司性质:民营公司|公司规模:150-500人

岗位职责:1、负责立项产品的文献调研和处方工艺设计方案的起草。2、独立负责进行药物制剂部分开发和研制工作,包括制剂处方设计和筛选、工艺设计和优化、制剂稳定性考察、中试放大生产等制剂相关研究。3、制定项目计划并根据计划安排试验工作,保证项目计划按时按质完成。4、负责组织实验员参与试验操作,解决常见技术问题。5、负责试验记录的真实和规范,及时复核记录6、负责撰写相关CTD申报资料,协助现场考核前相关资料准备工作。7、负责实验室其他维护工作。任职要求:1、 硕士及以上学历,药物制剂、制药工程或相关专业,2年以上相关工作经验。2、掌握药学及制药设备等专业知识。3、了解研发流程、具有良好的英文水平和很强的资料检索、分析、整理能力。4、具备分析问题、解决问题的能力。5、具有良好的团队合作精神及沟通能力、工作执行力强,主动性强。6、有口服液体、吸入制剂研发、生产或注册经验者优先注:2018年10月工作地点搬至亦庄

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临床研究协调员(CRC) 牡丹劢迪可可医学技术有限公司 牡丹-东城区 4.5-6千/月 07-17

学历要求:|工作经验:|公司性质:民营公司|公司规模:50-150人

职位描述:1.掌握医疗器械临床试验流程2.协助研究者进行受试者筛选、入组及随访工作 3.协助试验标本的采集、处理、保存和运送工作;4.协助研究者填写病例报告表;5.协助完成临床试验项目的资料收集、文件整理和归档管理6.协助完成临床试验器械管理,包括器械的接受、保存、分发、回收和归还,并完成相关记录。 任职要求:1.临床医学、药学、护理学相关专业大专及以上学历;2.熟悉医疗器械临床试验质量管理规范等相关法律知识;3.清晰的书面和口头表达能力,善于沟通;4.能够熟练使用办公软件;5.工作认真仔细,细致谨慎,积极主动;6.工作效率高,责任心强,具有团队精神;7.有相关工作经验优先;

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