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临床研究员
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临床监查员 普霖医疗科技(广州)有限公司 广州-黄埔区 4.5-6千/月 04-26

学历要求:大专|工作经验:1年|公司性质:合资|公司规模:50-150人

与CRO合作的临床研究:1、配合项目经理和CRO公司完成临床试验相关文件资料的准备;2、对与CRO公司合作的临床试验项目,协助项目经理制定临床试验项目稽查方案及计划,并按计划实施;3、协助项目经理对临床试验文件、监查报告,以及临床研究中心现场进行稽查,完成后及时提交稽查报告,以确保试验按照相关SOP、试验方案、GCP及相关法律法规进行;自主开展的临床研究1、协助项目组制定新产品临床试验方案,协助调研、选择、评估及确定试验中心,协助组织筹备研究者会议等;2、协助项目组完成伦理委员会报批、研究费用洽谈、各类临床研究会议如启动会、总结会等的组织召开等;3、及时报告试验进度和质量,病例报告表填写、试验用器械使用、器械不良事件等各方面情况;4、配合项目组协助研究者及时解决试验过程中出现的问题;5、确保试验过程中研究数据及时、准确完整的记录在研究病历中;定期归纳并提交监查报告,填写相关报告及试验记录,确保数据真实准确可靠;6、协助各中心研究项目负责人、申办者、临床基地等各人员之间的沟通,并保持良好关系;7、协助项目组完成临床试验项目结题工作,如试验数据的质疑解决、分中心小结、总结报告等的签章等; 协助完成其他与临床研究相关的工作,如:收集整理相关产品国内外相关医学资讯和资料,协助项目组建立产品医学数据库。岗位要求:1. 性别:不限 2. 年龄:22~28岁 3. 教育背景(专业与学历):医学、药学、护理学等相关专业全日制专科及以上 4. 工作年限要求及所需经验技能:0-3年 5. 语言要求:√ 国语 √ 英语 6. 其他要求: 具有较强语言表达能力和沟通能力、亲和力强; 良好的文书写作能力及英语读写能力; 熟练使用office办公软件; 熟悉临床试验管理规范(GCP)和临床工作相关法规者优先;有CRA或CRC经验、或实习经验者优先。

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临床监查员 长沙晶易医药科技有限公司 长沙-岳麓区 4.5-6千/月 04-26

学历要求:本科|工作经验:1年|公司性质:民营公司|公司规模:50-150人

1、负责考察、评估、协调、落实临床试验参加单位;2、受试者招募工作;3、按时完成所负责的试验中心项目的启动、开展及结束工作;4、负责临床试验的监查工作,制定监查计划,完成监查报告,确保试验严格按照临床试验方案、相关法规、公司SOP进行;5、负责协调解决临床试验过程中出现的问题及突发事件;6、其他:协助部门完成试验费用预算及控制,定期完成相关文件归档等。

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生物样本/检测标本处理员 牡丹欧诺美医药科技有限公司 上海-金山区 4-7千/月 04-26

学历要求:大专|工作经验:|公司性质:民营公司|公司规模:50-150人

工作内容描述: 1、负责血液样本的离心和分装等前处理工作;2、负责处理样品的信息录入以及审核工作。任职要求:1、大专及以上学历,医药、生物或化学等相关专业,有一年以上实验室工作经验者优先;2、会基本电脑操作,熟悉Word和Excel文档编辑方法。3、要求工作认真、仔细,具有较强的工作责任心,能够承受较长的工作时间;4、家住金山,能接受灵活的上下班时间。

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临床专员 牡丹润诺思医疗科技有限公司 牡丹 0.5-1万/月 04-26

学历要求:本科|工作经验:1年|公司性质:民营公司|公司规模:50-150人

工作职责:1、 负责协调公司与临床实验基地的关系,处理临床研究出现的各种问题监督实验进行情况,保证实验资料的完整性和正确性,并确保临床试验按计划完成。2、根据医疗器械临床试验管理规定以及公司的操作流程启动、监查和结束临床试验;3、对临床试验管理的相关活动进行记录并存档;4、负责临床方案的设计,数据采集及分析;5、收集并整理产品的临床数据,核查CRF中数据的合法性、准确性和完整性;6、跟进临床报告的编写进度,并审核临床报告的合规性。7、完善公司的临床医院数据库;8、负责单位内部研发样本的收集;9、参与注册相关工作。任职资格:1、生物、医学、化学、医学检验相关专业本科及以上学历,英语听说读写熟练;2、熟悉公司产品,熟悉临床相关法规,有一定的统计学基础,确保临床资料的合规性;3、踏实、敬业、勤奋、积极,能承受工作压力;4、良好的人际交往能力和沟通能力。;5、较强的学习能力。

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研发助理工程师 武汉呵尔医疗科技发展有限公司 武汉 4.5-6千/月 04-26

学历要求:本科|工作经验:|公司性质:上市公司|公司规模:150-500人

1.前期产品开发临床样本收集;2.前期产品开发临床样本数据整理;3.细胞培养及单克隆抗体生产;4.参与临床试验监察及注册文件编写;5.参与产品注册相关事宜;任职要求:1.生物技术相关专业,本科及以上;2.熟悉免疫学相关知识;3.有单克隆抗体制备经验;4.有产品临床试验及注册经验者优先。

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临床医学专员 苏州中化药品工业有限公司 苏州-高新区 4-8千/月 04-26

学历要求:|工作经验:|公司性质:外资(非欧美)|公司规模:150-500人

一、岗位职责1、负责化学药品临床试验(含BE)的方案设计及实施:通过规范的监查过程,保证临床试验按国家GCP最新要求和试验方案进行;及时填写相关报告及试验记录,确保数据真实准确、完整无误;协助临床机构解决试验过程中可能出现的问题;及时全面地向领导汇报临床试验进展情况;及时、完整地收集研究相关资料;2、负责国内化学药品注册申报药理、毒理、临床部分的文献检索及资料撰写;3、辅助公司新品开发相关工作。二、岗位要求:1、医药类专业本科以上学历,英语四级以上水平,能使用英语翻译文献资料,最好有一定的数理统计基础知识,有临床医学或相关背景者优先;2、熟悉GCP、临床试验核查要点、药品注册管理办法等相关法规;3、语言表达能力强,性格开朗,良好的人际沟通协调能力;4、强烈进取心及高度的责任感,工作主动,做事有耐心,具有应急事件处理能力。

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临床工程师 深圳安科高技术股份有限公司南京分公司 南京-江宁区 5-6千/月 04-26

学历要求:本科|工作经验:|公司性质:民营公司|公司规模:

1、负责CT产品需求收集和分析调研;2、向产品研发部提交有关设计、功能改进或优化建议;分析CT临床发展趋势,建议新产品规划方向;3、参与临床调研,输出分析报告;4、配合市场部进行有效产品推广;5、产品渠道的维护。岗位要求:1、全日制本科及以上学历;2、具有从事医院放射系操作经验优先,医学院放射系、影像系应届毕业生也可;3、形象端庄,沟通能力佳,能够与相关医务人员良好交流;4、有团队协作精神,能有效的将信息反馈至研发部门。

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临床监察员(CRA)/临床协调员(CRC) 武汉健喜生物科技有限公司 武汉-江汉区 4.5-6千/月 04-26

学历要求:大专|工作经验:1年|公司性质:民营公司|公司规模:150-500人

岗位职责:1.及时接收、审查和处理来自临床试验过程中各方的安全性数据,并对重要的数据进行跟踪、监管和报告;2.跟进临床试验进度,协助完成受试者筛选、入组及随访工作中可能出现的问题,完成受试者招募入组任务;3.掌握必须的专业知识,对受试者进行初步的筛选,安排受试者随机入组,如遇严重不良反应(SAE)或非预期的不良事件的,将相关资料进行收集、整理、汇总,并跟研究者进行沟通;4.协调并监督管理临床试验的操作执行中的各个方面,使其遵照法规、GCP条例、方案以及SOP规定操作;5.与临床医生沟通并共同协商解决出现的问题,协调研究项目负责人、临床医生、辅助科室、患者等各方关系;6.协助项目经理制定项目计划,包括时间计划和监查计划、监查工具等;7.协助项目经理筹备并完成针对内部和外部临床团队的项目培训;8.在监查流程、项目管理、入组和数据一致性等方面向项目团队提供建议;9.筹备、组织并参与研究者会议,不断开拓临床医院及医生;10.熟悉受试者情况,确保研究数据及时、准确、完整地记录在病例报告表中;11.定时总结并反馈情况,及时全面地向项目经理汇报研究中心进展情况;12.为项目组其他成员进行指导和培训并做好产品资料及知识积累工作,为产品上市提供技术支持。13.完成领导交办的其他工作。任职标准:1.临床医学或临床药学相关专业大专及以上学历;2.具有1年以上临床相关工作经验,有独立开展临床项目的能力;3.有保健品或医疗器械临床相关工作经验优先;4.熟悉GCP法规要求,了解产品注册对临床的要求;5.有较强的沟通能力,头脑灵活,有责任心,抗压能力强;6.能够适应经常出差。

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临床监察员(CRA)---地区:上海 江苏康缘药业股份有限公司 上海 0.4-1万/月 04-26

学历要求:本科|工作经验:1年|公司性质:上市公司|公司规模:1000-5000人

岗位职责: 1、完成临床研究单位的调研筛选、协议谈判;2、召开临床试验各阶段会议,准备临床试验样品、资料等;3、负责临床试验的实施和监查,跟踪协调,确保试验按要求开展;4、及时妥善处理试验过程中发生的AE/SAE(AE是不良事件,SAE是严重不良事件);5、完成试验数据的核实及疑问答疑工作;6、跟进、处理临床试验过程中出现的问题,并及时汇报给上级领导。任职要求:1、大学本科及以上学历,医学专业、临床医学、临床药学、药学等关专业; 2、工作认真、有强烈责任心与敬业精神、能承受工作压力; 3、能接受长期出差。

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临床数据管理经理 成都苑东生物制药股份有限公司 成都 0.8-1.6万/月 04-26

学历要求:本科|工作经验:3-4年|公司性质:民营公司|公司规模:500-1000人

任职要求:1、本科及以上学历,生物统计、流行病与公卫等相关专业; 2、3年以上的相关工作经验,熟悉临床试验设计与统计分析流程; 3、熟悉ICH与国内临床试验相关的生物统计学技术指导原则;熟练使用SAS、SPSS软件。 岗位职责: ?1、撰写临床试验数据管理的相关文件(如数据管理计划等),并负责保存、更新和存档; 2、完成临床试验方案中的统计部分设计,包括样本量、随机和编盲、统计分析计划等; 3、协助数据管理方CRF设计,管理EDC运行等; 4、根据数据核查计划核查数据,对可疑数据提出质疑及解决质疑; 5、负责数据库锁库前的数据审查和严重不良事件一致性检查; 6、审核和独立撰写SAP/SAR,并根据工作需要对研究数据进行统计分析。

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