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临床项目启动专员/SSU 牡丹联斯达医药科技发展有限公司 长春 0.6-1.2万/月 10-23

学历要求:|工作经验:|公司性质:民营公司|公司规模:150-500人

岗位职责:1、根据试验方案、合同规定的工作范围、SOP和GCP的要求进行研究中心筛选、伦理递交、合同谈判和核心文件准备等工作。 2、对所负责的研究中心进行方案和研究相关的沟通,为项目筛选合适的研究中心。3、 负责研究中心临床试验协议的谈判与签署工作。 4、负责协调研究中心启动所需核心文件的收集、沟通、递交等,并协助取得伦理批件。5、协助进行项目的可行性调研、研究中心筛选、PI沟通并出具调研报告。6、确保临床研究根据试验方案、标准操作规程(SOP)、药物临床试验质量管理规范(GCP)和适用的法律法规进行。任职要求:1、临床医学、药理学、护理学、卫生管理或其他相关专业本科上学历;2、一年以上临床研究、临床监查、临床项目启动或临床协调员经验或两年以上外资企业MR工作经验;3、 具备同时负责多个项目、研究中心和治疗领域内的研究中心启动工作的能力。;4、具备良好的临床研究知识,了解适用的法规要求;熟悉项目管理,了解CRC的工作性质;5、良好的口头和书面沟通能力;有很强的抗压能力;6、熟悉日常office办公软件和公司日常管理软件。

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临床医师(超声)+提成 合肥三丰医疗器械有限公司 合肥 3-4.5千/月 10-23

学历要求:|工作经验:|公司性质:民营公司|公司规模:少于50人

1、医学影像或临床医学专业大专及以上学历;2、1年二甲及以上医院超声诊断工作经验;3、善于与人沟通的能力;4、有团队精神、敬业,能接受省内出差。注:只招男生有经验者优先期待您的加入!

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临床监查员 江西青峰药业有限公司 南昌-西湖区 4.5-6千/月 10-23

学历要求:|工作经验:无工作|公司性质:民营公司|公司规模:1000-5000人

岗位职责:1、负责具体项目的药物临床研究工作的启动、开展,定期进行监查,保证临床进度; 2、核查区域内具体项目的药物临床研究资料,保证研究资料的质量; 3、协助项目经理处理临床研究过程中的突发紧急事件,维护所负责中心的专家关系和建设; 4、负责所管辖临床研究中心的数据处理、盲态审核、统计报告的修订答疑工作; 5、负责临床中心的甄选,协调本中心稽查前的各项准备工作,负责完成本中心的稽查报告的反馈、制定整改计划,并按时完成整改计划中的工作。 任职要求: 1、临床医学、药学相关专业,本科及以上学历; 2、有一定工作经验者有限。

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临床协调员CRC(武汉) 浙江我武生物科技股份有限公司 武汉 6-8千/月 10-23

学历要求:本科|工作经验:|公司性质:上市公司|公司规模:500-1000人

岗位职责:1.协助完成临床试验项目的资料收集、整理和归档管理;2.协助临床试验在医院开展时的受试者筛选入组工作;3.协助试验标本的采集、处理、保存和运送工作;4.协助完成临床研究药物管理和计数,包括药物的接收、保存、分发、回收和归还,并完成相关记录;5.协助研究者填写病例报告表;6.协助研究者跟踪受试者定期随访;7.协调CRA与研究者的沟通。岗位要求:1. 本科及以上学历,生物学、药学、临床医学、护理学等相关专业;2. 有临床试验经验者优先考虑;3. 较强的独立工作能力及团队合作精神;4. 有责任心,积极进取,谨慎细致,条理性强;5. 工作积极主动,良好的沟通及应变能力,具备良好自我学习能力;6. 能够适应经常出差。

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质量控制高级专员 安斯泰来制药(中国)有限公司 牡丹-朝阳区 1.5-2万/月 10-23

学历要求:本科|工作经验:3-4年|公司性质:外资(非欧美)|公司规模:1000-5000人

Accountability: 一、Local GCP Support and Quality Management Activities 1、Prepare and conduct study/internal system quality checks, such as study File Review, On-Site Quality Visit and staff qualification system review. 2、Set up/maintain study quality metrics and QC plan with project team 3、Maintain ACN Development Division staff qualification system 4、Serve as local helpdesk for GCP issues and questions 二、SOP Management and Training Activities 1、Support local SOPs development and update according to related laws, regulations and company requirement. 2、Facilitate implementation of global and local SOPs and policies for the conduct of clinical trials. 3、Provide training of GCP, SOP and local clinical trials related regulations for new and existing staff. 三、Inspection/Audit Support 1、Support project team for inspection/audit preparation 2、Draft/review the response to inspection/audit report 3、Follow up CAPA 4、Share inspection/audit results within ACN Development Division Qualifications: 1、Graduate in Medicine, Biology, Science, Pharmacy, Nursing or other Life Sciences disciplines 2、Demonstrated communication, negotiation/influencing, and social skills with a sense of diplomacy, relating to peers. 3、Good active and passive skills in English, leading and attending meetings, presenting and training. 4、Working knowledge of China drug development processes. 5、Understanding the impact of regulatory requirements and guidance’s / internal SOPs / PM concepts. 6、Works effectively under pressure, accurate and patient. 7、Proficient in utilizing and creating outputs using relevant software. Easily adapts to change. 8、3 years working experience in CRA. 9、 Medical or pharmaceutical knowledge. 10、Teamwork, relevant computer skills and organizational training skills.

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临床监查员 广州新泰达生物科技有限公司 广州 5-9.9千/月 10-23

学历要求:本科|工作经验:1年|公司性质:上市公司|公司规模:50-150人

岗位职责:1、能够按照GCP、临床方案规定的各项SOP,以及项目计划进度表完成规定工作和计划;2、负责组织协调临床研究项目在相应的中心启动、实施并开展临床监查工作;3、负责所辖区域的参研中心,按计划完成筹备、启动、建档、入组、访视、药品资料的发放和管理、数据的溯源,确保资料的完整和试验的质量;4、能够与所辖中心的专家保持良好的沟通;5、能够协助项目负责人积极应对和处理突发事件,超出能力范畴的问题,应及时向负责人报备;6、完成项目负责人和研究者交予的其他临时工作。任职条件:1、 本科以上学历,药学、医学、护理等相关专业。2、 了解临床试验的流程及相关技术要求,在制药企业、CRO公司有1年以上CRA、CRC或其他相关经验者优先。3、 工作细致认真,有良好的组织, 协调及沟通能力。4、 良好的计算机及英语听写读写能力优先。

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临床协调员/临床研究员(CRC) 牡丹欧诺美医药科技有限公司 上海-金山区 6-8千/月 10-23

学历要求:本科|工作经验:1年|公司性质:民营公司|公司规模:50-150人

工作职责:根据 GCP 和研究方案要求, 协助研究者完成各项工作1.协助研究者完成伦理资料递交、药理机构备案及合同签署等工作;协助及时完成 SAE 及SUSAR 等相关安全报告2.协助研究者完成试验各个阶段研究中心的文档收集、整理、归档;3.协助研究者完成受试者管理工作,包括受试者招募、筛选潜在的受试者、安排受试者访视、安排实验室各项检查、获取检查结果等;4.协助研究者完成试验标本的处理、保存和运送工作;5.协助研究者完成临床研究药物及其相关物资的管理和计数,包括药物及其相关物资的接收、保存、分发、回收和归还,并完成相关记录;6.在研究者授权下协助研究者填写病例报告表及差异解决(需要进行医学判断的除外);7.协调 CRA 的中心访视工作,提前准备各种文档供 CRA 监查;8.按照试验计划与中心人员及申办方等进行全面的沟通(邮件、口头、传真)并记录; 9.协助研究者完成临床试验的其他相关工作。任职要求:1.学历/专业:大专及以上学历,要求医学类相关专业,药师、护士及医疗技师优先考虑,有临床研究相关经验者优先考虑。2.经验要求:有临床医疗或护理工作经验,有临床药理经验尤佳。3.语言要求:通过英语四级,通过六级者优先考虑。4.计算机要求:熟练使用 Word, Excel, PPT, Outlook 等办公软件 5.其它:关注细节;良好的沟通与协调能力;良好的时间管理能力;良好的问题分析与解决能力。

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CRA实习生 奥咨达医疗器械服务集团 广州 2-3千/月 10-23

学历要求:大专|工作经验:无工作|公司性质:上市公司|公司规模:150-500人

岗位职责:1.根据试验方案、合同规定的工作范围、SOP和GCP的要求进行研究中心筛选、启动、监查和关闭访视;2.同时负责多个试验方案、研究中心和治疗领域的研究中心监查工作;3.对所负责的研究中心进行方案和研究相关的培训,与研究中心进行定期沟通,以处理项目进行中的问题;4.评估研究中心工作的质量和完整性,确定研究中心是否是按照方案和适用的法规进行研究,将质量问题及时汇报给负责项目的PM和/或直线经理;5.通过追踪注册申报和批复、招募和入选、病例报告表(CRF)完成和递交以及数据疑问产生和解决的情况,管理所负责研究中心的进展。任职资格:1.临床医学、基础医学、护理学、预防医学、公共卫生、检验医学、康复医学、药学、生物医学工程、统计学等医学相关专业;2.具备较强的组织、协调、沟通及谈判能力,能承受一定的工作压力。

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临床监察员 启东盖天力药业有限公司 锦州 4.5-6千/月 10-23

学历要求:大专|工作经验:1年|公司性质:民营公司|公司规模:500-1000人

岗位职责:(工作地点:锦州)1、负责对研究中心的监查,确保试验符合GCP以及研究方案的要求。2、负责建立与各研究者的密切关系,并配合做好与各研究中心的沟通和协调工作。3、负责报告并解决在临床试验中发生的各种问题。4、负责对临床试验中发生的各类不良事件进行及时报告和协助处理。5、负责对试验药物、物品、样品、资料等的管理。6、参与各临床试验中心的可行性调研,进行中心筛查与选择。任职资格:1、学历及专业:临床医学、药学、护理学相关专业,本科(含)以上学历。2、工作经验:1年以上临床试验监查工作经验或CRC工作经验为佳。熟悉GCP和临床试验相关的各类法规。熟悉药物临床试验的流程和工作内容,熟悉临床监查工作的流程和工作内容。3、良好的计算机技能,可熟练应用电脑办公软件。4、良好的沟通表达能力、诚恳踏实、敬业进取的个人品质。5、能够适应经常出差。

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临床协调员(crc) 天堃医药科技(杭州)有限公司 异地招聘 4-8千/月 10-23

学历要求:大专|工作经验:无工作|公司性质:民营公司|公司规模:少于50人

根据GCP和研究方案要求,协助项目负责医生完成临床试验所需的各项非医学判断工作⒈ 协助完成临床试验项目的资料收集、整理和归档管理;⒉协助临床试验在医院开展时的受试者筛选入组工作;⒊协助试验标本的采集、处理、保存和运送工作;⒋协助完成临床研究药品管理和计数,包括接收、保存、分发、回收和归还,并完成相关记录;⒌协助研究者填写病例报告表;⒍协助研究者跟踪受试者定期随访;⒎协助研究者完成临床试验的其他相关工作。任职要求:1.护理学、医学或药学等相关专业大专以上学历;2.较强的沟通、协调能力;3.很强的工作责任心,有关注细节的工作习惯;4.能承受工作压力;5.较强的团队合作精神;6.熟练使用计算机办公软件7.温州本地人优先考虑

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